一种那格列汀对映异构体的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010483807.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111751461A | 公开（公告）日 | 2020-10-09 |
| 申请公布号 | CN111751461A | 申请公布日 | 2020-10-09 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 何树青;冯井胜;徐进 | 申请（专利权）人 | 江苏华阳制药有限公司 |
| 代理机构 | 宿迁市永泰睿博知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 江苏华阳制药有限公司 |
| 地址 | 223700江苏省宿迁市泗阳县长江路21号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种那格列汀对映异构体的检测方法，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备；（2）对照溶液的制备；（3）系统适用性试验溶液的制备；（4）检测条件及系统适用性试验：采用CHIRALCEL OD‑H手性柱，以正己烷‑乙醇‑甲醇‑二乙胺为流动相；取步骤（3）制备的系统适用性试验溶液进行系统适用性试验；（5）那格列汀对映异构体测定：取步骤（1）所制备的供试品溶液及步骤（2）所制备的对照溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录供试品溶液中对映异构体峰面积及对照溶液中主峰面积，以自身对照法计算对映异构体的含量。本发明测定方法简便、快捷、高效、准确度高，分离效果良好。 |
