一种IVD流式产品的开发方法
基本信息
| 申请号 | CN202111161453.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113899893A | 公开（公告）日 | 2022-01-07 |
| 申请公布号 | CN113899893A | 申请公布日 | 2022-01-07 |
| 分类号 | G01N33/533（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 宋路红 | 申请（专利权）人 | 杭州联科生物技术股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京知果之信知识产权代理有限公司 | 代理人 | 高科;李志刚 |
| 地址 | 310000浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢3层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种IVD流式产品的开发方法。本发明中，测试样本的要求包括样本处理方法和抗凝血剂的种类，其中样本处理方法包括样本溶血处理，保存、转运的条件和方法；抗凝血剂包括EDTA、肝素钠、柠檬酸钠；如果用热电的载体蛋白用无菌水溶解；测试染色前和染色后的稳定性，同时联系测试机构测试市面上占有率较高的流式细胞仪，测试结束之后，即可以完成IVD流式产品的开发，取透析过夜的标记物，通过葡聚糖凝胶SephadexG‑25或G—50柱，分离游离荧光素；之后对收集标记的荧光抗体进行鉴定；从而可以鉴定处抗体是否被标记，从而提高了后续的IVD流式产品开发的准确度，提高了产品质量。 |
