无血清悬浮细胞生产重组腺病毒的方法及其药品制剂生产方法

基本信息

申请号 CN201310655156.9 申请日 -
公开(公告)号 CN103881984A 公开(公告)日 2014-06-25
申请公布号 CN103881984A 申请公布日 2014-06-25
分类号 C12N7/01(2006.01)I;A61K48/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 生物化学;啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物学;酶学;突变或遗传工程;
发明人 张书元 申请(专利权)人 深圳市赛百诺基因技术有限公司
代理机构 深圳市凯达知识产权事务所 代理人 深圳市赛百诺基因技术有限公司
地址 518057 广东省深圳市南山区高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园
法律状态 -

摘要

摘要 一种无血清悬浮细胞生产重组腺病毒的方法,包括如下步骤:(1)细胞扩增;(2)生物反应器接种,培养液灌注培养和细胞再扩增;将从转瓶收获的细胞接种到生物反应器内进行培养;培养液的pH和溶氧(DO)值由生物反应器的控制器通过pH和溶氧探头来自动控制;其中,pH控制在6.5-8.2之间,DO控制在15%-75%之间;培养液的温度由生物反应器平台内的电加热器来自动控制在36–37℃之间;摇摆速度控制在15–20rpm之间,摇摆角度控制在8-15度之间;(3)细胞的稀释和转送到大体积的生物反应器;(4)重组腺病毒感染和扩增。本发明公开了一种基于无血清悬浮细胞生产重组腺病毒的方法,该方法可以实现大规模工业化,安全和经济有效的GMP生产重组腺病毒产品。