一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法

基本信息

申请号 CN202110493111.0 申请日 -
公开(公告)号 CN113143879A 公开(公告)日 2021-07-23
申请公布号 CN113143879A 申请公布日 2021-07-23
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄治民;冯超;张尚 申请(专利权)人 苏州康恒研新药物技术有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 215000江苏省苏州市苏州工业园区裕新路108号A321、A323室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法,属于药物制剂领域。本发明的盐酸达泊西汀缓释片,由如下重量百分比的原料制成:盐酸达泊西汀30‑34%、崩解剂2‑5%、骨架型缓释材料5‑15%、助流剂1‑3%、填充剂43.4‑58.4%。本发明采用不溶性骨架材料作为骨架载体,制备达泊西汀缓释颗粒,再将缓释颗粒以适当的压力压成圆形片,最后进行包衣,包衣增重在2%~5%之间。本发明制备的盐酸达泊西汀缓释片,工艺稳定,能很好起到缓释的作用,24h内的释放稳定,无突释和难以溶出的现象出现,经放大至2~4万片,结果均良好,符合要求。