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一种右兰索拉唑钠的干混悬剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN201611241574.3	申请日	-
公开（公告）号	CN106619520B	公开（公告）日	2019-08-06
申请公布号	CN106619520B	申请公布日	2019-08-06
分类号	A61K9/14;A61K9/32;A61K47/02;A61K47/28;A61K31/4439;A61P1/04	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	闵涛;曹卫;张爱洁;马冲;陆晔枫;叶海;周桂梅;刘飞	申请（专利权）人	成都迪康药业股份有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	210061 江苏省南京市高新开发区华康路122号
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种右兰索拉唑钠的干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂包含右兰索拉唑钠的新晶型A，碳酸氢钠，增溶剂，胃溶速释微丸A，肠溶缓释微丸B，填充剂，助悬剂，矫味剂及其他药学上可接受的辅料。其中，胃溶速释微丸A是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备速释丸芯A，再包胃溶性包衣即得。肠溶缓释微丸B是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备缓释丸芯B，再包肠溶包衣即得。剩余的右兰索拉唑钠的新晶型A，再辅以碳酸氢钠，增溶剂进行预先微粉化处理。本发明的干混悬剂在胃中适度释放，能快速缓解胃酸过度、胃部疼痛等症状，剩余药物在肠道缓慢溶解和释放，延长药效。同时，本发明的干混悬剂具有口感良好，溶出迅速，服用方便，提高患者顺应性等优点，而且制备工艺先进，操作简单安全无污染，使用工业化大生产。