一种右兰索拉唑钠的缓释胶囊及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201611241491.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106668018B | 公开（公告）日 | 2019-12-06 |
| 申请公布号 | CN106668018B | 申请公布日 | 2019-12-06 |
| 分类号 | A61K31/4439（2006.01）; A61K9/52（2006.01）; A61K9/32（2006.01）; A61K9/30（2006.01）; A61K47/02（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61K47/32（2006.01）; A61P1/04（2006.01） | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 包玉胜; 闵涛; 徐丽; 袁尚; 陆晔枫; 叶海; 周桂梅; 刘飞 | 申请（专利权）人 | 成都迪康药业股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210061 江苏省南京市高新开发区华康路122号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种运用热熔挤出工艺制备的右兰索拉唑钠肠溶缓释胶囊。制备该胶囊的原料药是右兰索拉唑新晶型A，其PXRD图谱中在衍射角2θ为5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度处有衍射吸收峰。该缓释胶囊包含肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B，按照右兰索拉唑含量计，两种微丸的主药含量比约为1:3，且两者并包裹具有不同pH值响应的肠溶包衣，达到了双次释药的双重控释。本发明的右兰索拉唑缓释胶囊壳避免右兰索拉唑在胃酸中被破坏，并在肠道中定位释放，以达到起效迅速，提高生物利用度的目的。本胶囊的制备工艺中避免使用了乙醇溶剂包衣，杜绝了成品中的乙醇残留，且制备工艺先进，操作简单安全无污染，适用于工业化大生产。 |
