一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910532746.X 申请日 -
公开(公告)号 CN110193011B 公开(公告)日 2022-02-11
申请公布号 CN110193011B 申请公布日 2022-02-11
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/417(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄晓平;周国虎;李开均 申请(专利权)人 四川美大康华康药业有限公司
代理机构 成都睿道专利代理事务所(普通合伙) 代理人 王诚实
地址 618200四川省德阳市绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液,包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水;甲磺酸酚妥拉明注射液的pH值为3.8‑4.2。本发明还提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液的制备方法,包括如下步骤:(1)药液配置:称取处方量的甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂和渗透压调节剂,将其溶解在注射用水中,并用稀醋酸调节pH值至3.8‑4.2,并向混合好的溶液中充入氮气;(2)除菌灌封:混合后的溶液进行除菌级滤芯过滤后灌封,并经检测合格后入库,灌封过程中充氮气保护。本发明的甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法,能够有效提高甲磺酸酚妥拉明注射液的稳定性,使其能够大量推广和应用。