一种冻干人血浆活化凝血因子VII浓制剂的大规模生产制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201711223489.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107929719B | 公开（公告）日 | 2021-05-28 |
| 申请公布号 | CN107929719B | 申请公布日 | 2021-05-28 |
| 分类号 | A61P7/04(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;C12N9/96(2006.01)I;C12N9/64(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 易佳炜;曹勤立;施炜;夏正祥;徐俊 | 申请（专利权）人 | 上海莱士血液制品股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201401上海市奉贤区望园路2009号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种冻干人血浆活化凝血因子VII浓制剂的大规模生产制备方法，它包括有以下工艺步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组分III为原料进行溶解、PEG沉淀纯化、表面活性剂/清洁剂（S/D）病毒灭活、阴离子交换树脂吸附层析纯化、超滤脱盐、特定途径孵育活性物质——活化凝血因子VII、除菌过滤分装、冻干、100℃30分钟干热灭活病毒。本发明采用了特定途径孵育活化凝血因子VII并经过S/D、100℃30分钟干热两步病毒灭活方法，填补了国内无此类产品生产的空白，且本制品在临床使用中更加安全有效。 |
