一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110579058.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113390983B | 公开（公告）日 | 2022-06-07 |
| 申请公布号 | CN113390983B | 申请公布日 | 2022-06-07 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 左瑾蓉;宿亮;朱婧;王玲兰;龚翠云 | 申请（专利权）人 | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 412000湖南省株洲市天元区株洲大道801号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质，各色谱峰的分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控，有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量；同时操作简单，检测时间短，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。 |
