含有硫酸沙丁胺醇的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111136183.6 申请日 -
公开(公告)号 CN114159385A 公开(公告)日 2022-03-11
申请公布号 CN114159385A 申请公布日 2022-03-11
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P11/08(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张婉玉;张建立;解玉红;方贤罗;刘栋;李瑞兰;汪连弟;谢亚;刘芳;高万峰;宋元 申请(专利权)人 北京四环科宝制药股份有限公司
代理机构 北京风雅颂专利代理有限公司 代理人 李翔
地址 102629北京市大兴区生物医药基地祥瑞街5号
法律状态 -

摘要

摘要 本公开提供一种含有硫酸沙丁胺醇的药物组合物及其制备方法;所述药物组合物包括硫酸沙丁胺醇、缓冲剂和pH调节剂,不含防腐剂和增稠剂;该药物组合物中同时包括缓冲剂和pH调节剂,且缓冲剂和pH调节剂相互配合,共同维护该含有硫酸沙丁胺醇的药物组合物具有优异的稳定性;将药物组合物的pH值设置为2.5‑4.5利于进一步提高药物组合物的稳定性;药物组合物中不包括防腐剂,能够有效防止因防腐剂降解而引起的药品质量问题,并且能够减少或避免过敏反应的发生、降低致癌性,提高药品安全性;同时该药物组合物中不包括增稠剂能够有效降低药物组合物的相对密度,缩短患者服用药物时药物在口腔的停留时间,提高患者依从性,还有利于工业化生产过程中的精确灌装。