含有福多司坦的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111045666.5 申请日 -
公开(公告)号 CN113975262A 公开(公告)日 2022-01-28
申请公布号 CN113975262A 申请公布日 2022-01-28
分类号 A61K31/198(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张婉玉;张建立;商丹丹;高万峰;李瑞兰;汪连弟;解玉红;刘芳;谢亚;刘栋;方贤罗 申请(专利权)人 北京四环科宝制药股份有限公司
代理机构 北京风雅颂专利代理有限公司 代理人 李翔
地址 102629 北京市大兴区生物医药基地祥瑞街5号
法律状态 -

摘要

摘要 本公开提供一种含有福多司坦的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括福多司坦、增稠剂、矫味剂、pH调节剂、着色剂、芳香剂和溶剂。该药物组合物中同时包括增稠剂和pH调节剂,且增稠剂和pH调节剂相互配合,共同维护药物组合物具有优异的稳定性;将药物组合物的pH值设置为2.5‑4.5有利于进一步提高药物组合物的稳定性;药物组合物中不包括防腐剂,能够有效防止因防腐剂降解而引起的药品质量问题,并且能够减少或避免过敏反应的发生、降低致癌性,提高药品安全性;此外,本公开药物组合物采用单剂量灌装,在患者使用过程中,能够避免患者多次开启服用引起微生物增加的风险且携带方便。