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一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法

基本信息

申请号 CN201610564044.6 申请日 -
公开（公告）号 CN106226426B 公开（公告）日 2019-03-08
申请公布号 CN106226426B 申请公布日 2019-03-08
分类号 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 杨汉跃; 董淑波; 王建涛; 陈学民; 郑家通 申请（专利权）人 江苏德源药业股份有限公司
代理机构 连云港润知专利代理事务所 代理人 江苏德源药业股份有限公司
地址 222000 江苏省连云港市连云港经济技术开发区长江路29号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法：将原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和乙醇组成的混合液为流动相进行拆分制备。本发明拆分制备卡格列净五元环杂质对映体的收率高，纯度可达到98%以上，适合作为新药研发对照品使用。本方法有效的实现了五元环杂质对映体中R、S构型的分离和制备，其分离度可达2.6以上。高效液相色谱拆分自动化程度高，制备效率高。