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高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法

基本信息

申请号 CN201610563823.4 申请日 -
公开（公告）号 CN105929084B 公开（公告）日 2018-11-23
申请公布号 CN105929084B 申请公布日 2018-11-23
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量；测试;
发明人 陈学民;杨汉跃;董淑波;王建涛;郑家通 申请（专利权）人 江苏德源药业股份有限公司
代理机构 连云港润知专利代理事务所 代理人 江苏德源药业股份有限公司
地址 222000 江苏省连云港市连云港经济技术开发区长江路29号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法，将含有苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的苯甲酸阿格列汀原料药溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有纤维素‑三（3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯）为固定相，以正己烷、乙酸乙酯、无水乙醇和三乙胺混合溶液为流动相，用高效液相色谱系统拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体；所述的稀释液选自乙腈、甲醇、乙醇中一种或者几种组成的混合物。本发明方法有效实现了苯甲酸阿格列汀和其对映异构体的分离和测定，保证了苯甲酸阿格列汀产品的有效性和安全性。