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一种C反应蛋白定量测定试剂盒及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410652743.7 申请日 -
公开（公告）号 CN104330577A 公开（公告）日 2015-02-04
申请公布号 CN104330577A 申请公布日 2015-02-04
分类号 G01N33/68(2006.01)I;G01N33/577(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 郭志刚;龚爱华 申请（专利权）人 广州华亘朗博药业有限公司
代理机构 广州市越秀区哲力专利商标事务所（普通合伙） 代理人 南方医科大学南方医院;广州华亘朗博药业有限公司
地址 510000 广东省广州市广州大道北1838号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种C反应蛋白定量测定试剂盒，属于医疗器械生物类免疫体外诊断领域。该试剂盒包括校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物。本发明还公开了该试剂盒的制备方法与使用该试剂盒检测C反应蛋白的方法。本发明以异硫氰酸荧光素标记的C反应蛋白包被抗体和碱性磷酸酶标记的C反应蛋白标记抗体制备抗试剂，以抗异硫氰酸荧光素抗体偶联羧基磁珠制得磁微粒试剂，使免疫反应更容易混匀和分离，而且大大提高了反应速度，以新型化学发光底物ALPS为底物，提高了试剂盒的灵敏度和特异性性能。本发明的检测试剂盒性能可靠、灵敏度高、线性范围宽，可配合半自动、全自动仪器使用。