一种阿奇霉素有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011556534.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112816570A | 公开（公告）日 | 2021-05-18 |
| 申请公布号 | CN112816570A | 申请公布日 | 2021-05-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 宋更申;李中伟;高金双 | 申请（专利权）人 | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人 | 盛大文 |
| 地址 | 北京市大兴区经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种阿奇霉素有关物质的检测方法。所述检测方法包括：采用高效液相色谱法进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B的混合液为流动相，通过梯度洗脱的方式对待测样品进行检测；所述流动相A为水相与乙腈的混合溶液，所述流动相B为乙腈和甲醇的混合液。本发明提供的方法能够对阿奇霉素中19个已知杂质进行有效的分离测定，进行严格的质量控制。 |
