一种头孢曲松钠聚合物杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011585964.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112798705A | 公开（公告）日 | 2021-05-14 |
| 申请公布号 | CN112798705A | 申请公布日 | 2021-05-14 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 宋更申;安百锋;朱琳琳 | 申请（专利权）人 | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人 | 钱云 |
| 地址 | 北京市大兴区经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种头孢曲松钠聚合物杂质的检测方法。该方法取头孢曲松钠原料药配制供试品溶液，进行HPLC检测，检测条件如下：固定相采用球状蛋白亲水改性硅胶为填充剂的色谱柱；流动相采用体积比为93～97:7～3的流动相A和流动相B构成的混合溶液，所述流动相A为0.1～0.2％的三乙胺溶液，用磷酸溶液调节pH值至5.5～6.5，所述流动相B为乙腈。利用本发明提供的方法测定头孢曲松钠中的聚合物杂质，专属性强，可操作性好且具有良好的准确度及精密度。 |
