一种利伐沙班有关物质的检验方法

基本信息

申请号 CN201910433917.3 申请日 -
公开(公告)号 CN110187023B 公开(公告)日 2021-09-14
申请公布号 CN110187023B 申请公布日 2021-09-14
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量;测试;
发明人 宋更申;李中伟;李军立;张婷婷 申请(专利权)人 北京悦康科创医药科技股份有限公司
代理机构 北京卓爱普专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 王玉松
地址 北京市大兴区亦庄经济技术开发区科创七街11号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种利伐沙班有关物质的检验方法,该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(柱前加峰形前延抑制器,Welch‑UltimateXB‑C18,4.6mm×250mm,5μm或效能相当的色谱柱);流动相:0.04mol/L~0.06乙酸铵为流动相A,流动相B为乙腈;柱温:25~35℃;检测波长:245nm~255nm;流速:0.8~1.2ml/min;采用梯度洗脱等色谱条件进行检测,该方法专属性好、分析速度快、重现性高,可用于准确、灵敏的检测出利伐沙班中13个工艺杂质。