一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201810723789.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110680925A | 公开（公告）日 | 2020-01-14 |
| 申请公布号 | CN110680925A | 申请公布日 | 2020-01-14 |
| 分类号 | A61K47/26（2006.01）; A61K9/00（2006.01） | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 庄贤韩; 王瑞云; 刘伦俊 | 申请（专利权）人 | 山东迪星生物技术有限公司 |
| 代理机构 | 上海光华专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 山东迪星药用辅料有限公司; 上海百曜生物医药科技有限公司 |
| 地址 | 257091 山东省东营市东营区北一路121号1幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药领域，具体涉及一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法。本发明人经研究发现，采用活性炭吸附和钛棒过滤相结合方法，可去除乳糖中存在的残留微量蛋白和其他杂质，纯化所得的乳糖可用于注射剂产品。亦即，本发明制备方法获得的药用乳糖，杂质蛋白的含量小于或等于200ppm，较佳地，杂质蛋白含量小于或等于100ppm；所述乳糖中内毒素含量小于或等于5EU/g，较佳情况下，内毒素含量小于或等于0.5EU/g，可适用于注射。 |
