一种葡甲胺中异构体的HPLC检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910610024.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110426464A | 公开（公告）日 | 2019-11-08 |
| 申请公布号 | CN110426464A | 申请公布日 | 2019-11-08 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 吴仲夏; 董梦飞; 刘南; 邓瑜 | 申请（专利权）人 | 苏州正济药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 苏州天马药业有限公司 |
| 地址 | 215000 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种葡甲胺中异构体的HPLC检测方法。该方法包括：在碱性条件下，将葡甲胺样品与二碳酸二叔丁酯发生衍生化反应，得到葡甲胺衍生化产物溶液；采用反相高效液相色谱法对葡甲胺衍生化产物溶液进行检测，得到葡甲胺样品中异构体的纯度，色谱条件如下：C18色谱柱；流动相A为体积百分含量0.05％～0.15％的磷酸水溶液；流动相B为乙腈和甲醇的混合液，梯度洗脱。本方法提供一种衍生化方法，利用反相高效液相色谱与紫外联用对衍生化后的葡甲胺进行异构体分析，并建立了对葡甲胺衍生物的异构体测定的高效液相色谱分析方法。可对葡甲胺原料药中可能产生的异构体进行监控，保证用药安全。 |
