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一种硫酸氢氯吡格雷原料药中多种残留溶剂的气相检测方法

基本信息

申请号 CN201910610536.8 申请日 -
公开（公告）号 CN110208428A 公开（公告）日 2019-09-06
申请公布号 CN110208428A 申请公布日 2019-09-06
分类号 G01N30/02（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 孙晓彤; 邓瑜; 姚青; 刘南; 罗岚 申请（专利权）人 苏州正济药业有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 苏州天马药业有限公司
地址 215000 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种硫酸氢氯吡格雷原料药中多种残留溶剂的气相检测方法。该气相检测方法包括如下步骤：分别将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液加热平衡后，采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算残留溶剂的含量；气相色谱的条件为：色谱柱起始温度35～45℃，维持12～14min，以18～22℃/min的速率升至165～175℃，维持8～12min；氢火焰离子化检测器，温度240～260℃。本发明通过对色谱条件的选择及空白、对照品和供试品溶液的制备，提供了一种同时准确定量硫酸氢氯吡格雷原料药中9种残留溶剂的气相分析方法；且灵敏度高、准确度高、专属性强、重现性良好、方法稳定。