一种对氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯样品中有关物质的检测方法

基本信息

申请号 CN201910610006.3 申请日 -
公开(公告)号 CN110426463A 公开(公告)日 2019-11-08
申请公布号 CN110426463A 申请公布日 2019-11-08
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 侯叶婷; 姚青; 李园园; 罗岚; 刘南 申请(专利权)人 苏州正济药业有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 苏州天马药业有限公司;苏州正济药业有限公司
地址 215000 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物分析技术领域,特别涉及一种对氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯样品中有关物质的检测方法。该方法包括:将对氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯样品采用有机溶剂溶解,得到样品溶液;采用反相高效液相色谱法对样品溶液进行检测,色谱条件如下:C18色谱柱;流动相A为0.005~0.015M的磷酸二氢钾水溶液,pH值为2~3;流动相B为乙腈;梯度洗脱。本发明用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱进行分析,以特定的盐溶液和有机溶剂为流动相,对瑞巴派特原料的样品溶液进行梯度洗脱,该方法快速、简单、准确、重复性好,适合多种有关物质的控制和杂质研究。