一种用HPLC测定瑞巴派特有关物质的分析方法

基本信息

申请号 CN202010655949.0 申请日 -
公开(公告)号 CN111595985A 公开(公告)日 2020-08-28
申请公布号 CN111595985A 申请公布日 2020-08-28
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 侯叶婷;董梦飞 申请(专利权)人 苏州正济药业有限公司
代理机构 苏州见山知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 苏州正济药业有限公司
地址 215000江苏省苏州市浒关镇浒青路122号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及分析化学技术领域,公开了一种用HPLC测定瑞巴派特有关物质的分析方法。本发明所述分析方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱,以缓冲盐溶液为流动相A,以缓冲盐溶液、甲醇和四氢呋喃为流动相B,对瑞巴派特的样品溶液进行梯度洗脱并进行HPLC分析。本发明分析方法能够有效分离瑞巴派特及其有关物质,使得各杂质峰以及瑞巴派特峰不重叠、峰形良好并达到分离要求,适合有关物质的控制和杂质研究。