一种瑞巴派特及其有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011621474.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112816585A | 公开（公告）日 | 2021-05-18 |
| 申请公布号 | CN112816585A | 申请公布日 | 2021-05-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/34 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 郭辉;王静;王刚;吴雯;罗林 | 申请（专利权）人 | 苏州正济药业有限公司 |
| 代理机构 | 南京苏高专利商标事务所（普通合伙） | 代理人 | 丁静静 |
| 地址 | 215000 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种瑞巴派特及其有关物质的检测方法，其特征在于，以十八烷基键合硅胶为填充剂，以高氯酸溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，对瑞巴派特进行梯度洗脱。本发明采用不加离子对体系，以二甲基亚砜为溶剂的反相高效液相色谱法检测瑞巴派特有关物质，能有效分离样品中6个峰；各杂质峰与瑞巴派特峰不重叠、峰形良好且各杂质均在基线平稳处出峰，而其他溶剂的HPLC结果显示，杂质E与杂质F重合。本发明检测时间短，同时保证检测的特异性、准确度和灵敏度。 |
