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清肺汤制剂HPLC质量控制构建方法及其应用

基本信息

申请号 CN201910933816.2 申请日 -
公开（公告）号 CN112578029A 公开（公告）日 2021-03-30
申请公布号 CN112578029A 申请公布日 2021-03-30
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 张彦森;高桂琴;苗淑杰;王佳;沈宇燕;王瀚然;于杰 申请（专利权）人 天津同仁堂集团股份有限公司
代理机构 天津滨海科纬知识产权代理有限公司 代理人 孙晓凤
地址 300385天津市西青区西青经济开发区赛达八支路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及清肺汤制剂HPLC质量控制构建方法及其应用，该方法包括以绿原酸、苦杏仁苷、栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵、五味子醇甲中至少一种为有效成分，并用所述有效成分进行HPLC含量测定和HPLC指纹图谱构建中的至少一个过程。本发明利用HPLC质量控制构建方法对国内外已上市的清肺汤产品进行检测并评价，用以控制清肺汤市售制剂的质量，区分清肺汤市售制剂的来源，确保清肺汤市售制剂的临床疗效；该HPLC质量控制构建方法可实现对清肺汤制剂的质量监控，为保证清肺汤用药安全、稳定和质量可控提供参考依据，促进中医药的继承和发展。