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一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010244653.X	申请日	-
公开（公告）号	CN111610327A	公开（公告）日	2020-09-01
申请公布号	CN111610327A	申请公布日	2020-09-01
分类号	G01N33/569(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	王玲	申请（专利权）人	北京贝尔生物工程股份有限公司
代理机构	北京悦和知识产权代理有限公司	代理人	北京贝尔生物工程股份有限公司
地址	102612北京市大兴区黄村芦城工业区创新路99号
法律状态	-

摘要

本发明实施例涉及临床体外检测领域，具体涉及一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法。本发明实施例提供的新型冠状病毒检测试剂盒，包括：辣根过氧化物酶标记的抗人IgA抗体；和，偶联有新型冠状病毒抗原的磁微粒。本发明实施例中提供的新型冠状病毒检测试剂盒，首次在酶标工作液中加入了IgA‑HRP来检测人血清或血浆中新型冠状病毒IgA抗体从而检测新型冠状病毒感染，检测灵敏度高，特异性好。通过对部分临床已确诊为新型冠状病毒感染阳性(但PCR核酸检测阴性的)患者血样进行复检，该试剂盒能检出相当部分(IgA)阳性，提示可与核酸检测形成互补，且灵敏度明显高于新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒，特异性明显好于新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒。