一种左乙拉西坦组合物、制备方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN202011161855.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112190544A | 公开（公告）日 | 2021-01-08 |
| 申请公布号 | CN112190544A | 申请公布日 | 2021-01-08 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 秦勇;陈远东;高瑞雪;杨懿群;朱燚 | 申请（专利权）人 | 燃点（南京）生物医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 江苏瑞途律师事务所 | 代理人 | 燃点（南京）生物医药科技有限公司 |
| 地址 | 210046江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生命科学产业园一期A座814室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药技术领域，公开了一种左乙拉西坦组合物、制备方法及应用，所述组合物中含有左乙拉西坦、三水醋酸钠、氯化钠、冰醋酸和注射用水，所述组合物的平均渗透压摩尔浓度在291~304mOsmol/kg。所述的左乙拉西坦、三水醋酸钠和氯化钠之间的质量份数比例为（250~500）：（1.5~4）：（0.5~12）。所述组合物的pH值为5.5±0.3。针对现有技术中的左乙拉西坦制剂无法直接进行静脉注射，患者的依从性差的缺陷，本发明提供了一种等渗的左乙拉西坦注射液制剂，满足静脉注射的渗透压要求，不需要配伍可以直接进行静脉注射。 |
