一种乌拉地尔杂质化合物、制备方法及其应用

基本信息

申请号 CN202011206428.3 申请日 -
公开(公告)号 CN112094239A 公开(公告)日 2020-12-18
申请公布号 CN112094239A 申请公布日 2020-12-18
分类号 C07D239/545;G01N30/02;G01N30/06 分类 有机化学〔2〕;
发明人 秦勇;周超;赵维;王勇 申请(专利权)人 燃点(南京)生物医药科技有限公司
代理机构 江苏瑞途律师事务所 代理人 燃点(南京)生物医药科技有限公司
地址 210046 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生命科学产业园一期A座814室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物杂质制备技术领域,公开了一种乌拉地尔杂质化合物、制备方法及其应用,所述的乌拉地尔杂质化合物的制备方法,包括以下步骤:1)将乌拉地尔溶解在有机溶剂与水的混合溶剂中,加热溶解完全后,通二氧化碳加压反应;2)反应结束后,将反应溶液减压浓干,柱层析纯化,得到所述乌拉地尔杂质化合物。该杂质化合物满足质量控制中杂质对照品的要求,可以用于乌拉地尔或盐酸乌拉地尔合成工艺中的质量控制,将其作为杂质对照品可以对乌拉地尔或盐酸乌拉地尔进行准确定量检测,有助于相应原料药质量控制的提升。