一种伊曲康唑口服液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110514222.5 申请日 -
公开(公告)号 CN113262199A 公开(公告)日 2021-08-17
申请公布号 CN113262199A 申请公布日 2021-08-17
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张惠芳;吴鹏程;周海霞;王灿;蔡干;谢卫锋 申请(专利权)人 无锡富泽药业有限公司
代理机构 苏州友佳知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 储振
地址 214174江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1699号C50302、C50306、C50308、C50310
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种伊曲康唑口服液及其制备方法,该伊曲康唑口服液由以下组分及配比组成:伊曲康唑1%(w/v),山梨醇6~9%(w/v),羟丙基‑β‑环糊精30~50%(w/v),溶剂7~12%(v/v),酸化剂1~3%(v/v),香精0.1~0.3%(w/v),焦糖0.3~0.7%(w/v),三氯蔗糖0.1~0.3%(w/v),pH调节剂适量,蒸馏水定容至1000ml。通过本申请,实现了对伊曲康唑口服液中各种已知目标杂质的有效检出,提高了对伊曲康唑口服液中各种已知目标杂质通过高效液相色谱法予以准确检测,从而显著地提高了伊曲康唑口服液的质量,并显著地提高了伊曲康唑口服液的用药安全性。