续断标准汤剂的制备方法及其检测方法

基本信息

申请号 CN201810357340.8 申请日 -
公开(公告)号 CN110161135B 公开(公告)日 2022-03-11
申请公布号 CN110161135B 申请公布日 2022-03-11
分类号 G01N30/02(2006.01)ICN 101919886 A,2010.12.22;CN 102343027 A,2012.02.08;CN 103301391 A,2013.09.18;CN 103083521 A,2013.05.08;CN 104208173 A,2014.12.17 高乐.续断“标准煎液”工艺优选及配方颗粒质量研究.《中国优秀硕士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》.2017,第E057-1页.;刘京晶.续断生药学研究.《中国博士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》.2011,第E057-2页.;陶益 等.续断酒炙前后化学成分的UPLC-Q-TOF/MS比较研究.《中国中药杂志》.2016,第41卷(第4期),第672-676页.;Kwack, Seung Jun 等.Analysis and Stability Test of the Extracts from Dipsaci Radix, Leonuri Herba and Cyperi Rhizoma for Toxicity Study.《Korean Journal of Pharmacognosy》.2012,第43卷(第1期),第79-84页. 分类 测量;测试;
发明人 孙宜春;朱鹤;漆正方;李慧馨;安跃;谢隼;张建锋;娄涛涛;张锋;潘仁锋;林必芬 申请(专利权)人 江阴天江药业有限公司
代理机构 北京格旭知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 雒纯丹
地址 550009贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及中药现代化领域,具体涉及一种续断标准汤剂的制备方法及检测方法。本发明提供了一种续断标准汤剂的制备方法,包含下述步骤:取续断药材,加水煎煮,过滤得到滤液;将滤液浓缩干燥,然后进行冻干,所述冻干分成三个阶段:a.预冻:预冻温度为‑50℃~‑45℃;b.一次干燥:干燥温度为‑20℃~0℃;c.二次干燥:干燥温度为5~25℃,得到续断标准汤剂,所述续断标准汤剂的出膏率为32.30‑59.98%,经过6个月加速稳定性试验,含量相对稳定,水分含量相对稳定,耐吸潮,未产生杂质成分;本发明提供川续断皂苷VI的质量含量及转移率、特征图谱的检测方法,专属性好,重复性良好,稳定性良好,为中药配方颗粒的质量提供标准,实现了中药配方颗粒的质量控制和有效监督。