一种丁酸氯维地平注射用乳剂及其生产方法
基本信息
| 申请号 | CN202011079173.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112168778A | 公开（公告）日 | 2021-01-05 |
| 申请公布号 | CN112168778A | 申请公布日 | 2021-01-05 |
| 分类号 | A61K9/107(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 洪厚林;胡宝文;陈友清 | 申请（专利权）人 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京汇信合知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王帅 |
| 地址 | 241000安徽省芜湖市无为县北门外大街108号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种丁酸氯维地平注射用乳剂包括，丁酸氯维地平、油相溶媒、乳化剂、等渗剂、助乳化剂、PH值调节剂和注射用水，所述注射用乳剂还包括抑菌剂，所述抑菌剂为依地酸二钠；一种丁酸氯维地平注射用乳剂的生产方法，包括对生产设备进行抽真空，同时冲入氮气；制备水相，制备油相；初乳制备，将水相和油相混合，并加入注射用水至要求重量，并均匀制成初乳液；进行多次均化；灌装，灯检，包装入库。本发明在初乳制备时，将助乳化剂在油相制备中加入，同时通过调节均质压力保证大于5um的乳粒合格；在均化后将乳剂PH值调至6.0‑8.0，保证丁酸氯维地的稳定性。 |
