一种丙泊酚中/长链注射乳剂及其生产方法
基本信息
申请号 | CN202011079305.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112168779A | 公开(公告)日 | 2021-01-05 |
申请公布号 | CN112168779A | 申请公布日 | 2021-01-05 |
分类号 | A61K9/107(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 胡宝文;洪厚林 | 申请(专利权)人 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
代理机构 | 北京汇信合知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王帅 |
地址 | 241000安徽省芜湖市无为县北门外大街108号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种丙泊酚中/长链注射乳剂及其生产方法,每100ml该注射乳剂中含丙泊酚0.7‑1.2g,精制橄榄油3‑7g,中链甘油三酸酯3‑7g,蛋黄卵磷脂0.8‑1.2g,甘油1.85‑2.65g,油酸0.006‑0.02g,氢氧化钠2‑5g,其余为注射用水。生产方法包括以下步骤:第一步:对生产设备进行抽真空,并充入氮气;第二步:水相制备;第三步:油相制备;第四步:初乳制备;第五步:均化,进行多次高压均化;第六步:将乳液灌装,灭菌。本发明将传统注射乳剂中的大豆油替换为精制橄榄油,精制橄榄油中许多不饱和酸增加丙泊酚抗氧化性,使注射乳剂中杂质无明显增加趋势,增加药物稳定性;注射乳剂中油酸调整为0.1‑0.4mg,防止过量的使用油酸或油酸钠发生溶血的可能性。 |