一种丙泊酚中/长链注射乳剂及其生产方法

基本信息

申请号 CN202011079305.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112168779A 公开(公告)日 2021-01-05
申请公布号 CN112168779A 申请公布日 2021-01-05
分类号 A61K9/107(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 胡宝文;洪厚林 申请(专利权)人 安徽丰原药业股份有限公司
代理机构 北京汇信合知识产权代理有限公司 代理人 王帅
地址 241000安徽省芜湖市无为县北门外大街108号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种丙泊酚中/长链注射乳剂及其生产方法,每100ml该注射乳剂中含丙泊酚0.7‑1.2g,精制橄榄油3‑7g,中链甘油三酸酯3‑7g,蛋黄卵磷脂0.8‑1.2g,甘油1.85‑2.65g,油酸0.006‑0.02g,氢氧化钠2‑5g,其余为注射用水。生产方法包括以下步骤:第一步:对生产设备进行抽真空,并充入氮气;第二步:水相制备;第三步:油相制备;第四步:初乳制备;第五步:均化,进行多次高压均化;第六步:将乳液灌装,灭菌。本发明将传统注射乳剂中的大豆油替换为精制橄榄油,精制橄榄油中许多不饱和酸增加丙泊酚抗氧化性,使注射乳剂中杂质无明显增加趋势,增加药物稳定性;注射乳剂中油酸调整为0.1‑0.4mg,防止过量的使用油酸或油酸钠发生溶血的可能性。