测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的HPLC法
基本信息
| 申请号 | CN201810632358.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108845065B | 公开（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申请公布号 | CN108845065B | 申请公布日 | 2021-06-22 |
| 分类号 | G01N30/34;G01N30/02;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李丹凤;何虹;黄慧;罗意珊;卢日刚;朱健萍;刘庄蔚;朱荣 | 申请（专利权）人 | 广西铭磊维生制药有限公司 |
| 代理机构 | 广西南宁公平知识产权代理有限公司 | 代理人 | 杨立华 |
| 地址 | 546100 广西壮族自治区来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的HPLC法，采用乙腈‑0.3％醋酸铵为流动相进行梯度洗脱；采用流动相乙腈‑0.3％醋酸铵来溶解对照品，样品采取先加入定量的氢氧化钠试液溶解后再加流动相稀释。研究表明，采用本发明的流动相和洗脱方式，磺胺嘧啶浓度线性关系良好，能检测出大量的杂质峰，且杂质峰与主峰均能得到有效分离，杂质平均加样回收率高；同时，溶液的制备直接采用流动相来溶解对照品，样品采取先加入定量的氢氧化钠试液溶解后再加流动相稀释，方法操作简便，且可以避免溶剂的影响。可见，本发明专属性强，准确度高，重现性良好，可用于磺胺嘧啶混悬液的质量控制。 |
