消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法
基本信息
申请号 | CN201811611737.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN109580825A | 公开(公告)日 | 2021-07-02 |
申请公布号 | CN109580825A | 申请公布日 | 2021-07-02 |
分类号 | G01N30/02;G01N30/36 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 刘旭晶;孙庆伟;邹秀婷;王先菊;杜方鹏 | 申请(专利权)人 | 山东铂源药业股份有限公司 |
代理机构 | 济南诚智商标专利事务所有限公司 | 代理人 | 韩百翠 |
地址 | 251400 山东省济南市济阳县济北经济开发区强劲街 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法。该方法以德国默克LiChrospher RP 18为色谱柱,采用HPLC检测方法对消旋卡多曲中的对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯进行定性和定量分析。本发明进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了消旋卡多曲中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯的定性和定量方法,便于对消旋卡多曲的质量进行控制,从而提高了消旋卡多曲的用药安全性。 |
