消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法

基本信息

申请号 CN201811611737.1 申请日 -
公开(公告)号 CN109580825A 公开(公告)日 2021-07-02
申请公布号 CN109580825A 申请公布日 2021-07-02
分类号 G01N30/02;G01N30/36 分类 测量;测试;
发明人 刘旭晶;孙庆伟;邹秀婷;王先菊;杜方鹏 申请(专利权)人 山东铂源药业股份有限公司
代理机构 济南诚智商标专利事务所有限公司 代理人 韩百翠
地址 251400 山东省济南市济阳县济北经济开发区强劲街
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法。该方法以德国默克LiChrospher RP 18为色谱柱,采用HPLC检测方法对消旋卡多曲中的对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯进行定性和定量分析。本发明进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了消旋卡多曲中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯的定性和定量方法,便于对消旋卡多曲的质量进行控制,从而提高了消旋卡多曲的用药安全性。