一种艾地骨化醇软胶囊中杂质含量的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110493220.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113237973A | 公开（公告）日 | 2021-08-10 |
| 申请公布号 | CN113237973A | 申请公布日 | 2021-08-10 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 沙薇;佘弋;吕中超;王俊杰;朱盼盼 | 申请（专利权）人 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 代理机构 | 郑州联科专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 蔡艳 |
| 地址 | 451162河南省郑州市航空港区建设路3号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种艾地骨化醇软胶囊中杂质含量的检测方法。所述检测方法，包括以下步骤：配制样品溶液：将称取后的艾地骨化醇软胶囊内容物加入到活化后的固相萃取柱中萃取，然后依次经淋洗、洗脱、收集洗脱液、氮气吹干，最后用乙腈溶解，即得样品溶液；采用反相高效液相色谱法对样品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱固定相为：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为：以乙腈和水为流动相，进行梯度洗脱；进样样品溶液，按校正因子的面积归一化法计算杂质含量。本发明可实现艾地骨化醇与杂质的完全分离，最小分离度在1.5以上，有效地避免了各组分之间的干扰影响检测结果的准确性，同时，检测结果准确可靠。 |
