一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法
基本信息
| 申请号 | CN201911249243.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110772487B | 公开（公告）日 | 2021-09-21 |
| 申请公布号 | CN110772487B | 申请公布日 | 2021-09-21 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K31/197;A61P7/04;F26B5/06 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 吴中华;刘思川;何雄;庞海河;刘伟强;廖孝曙;刘志军;廖国栋;黄松生;葛自强;刘雪飞 | 申请（专利权）人 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 任美玲 |
| 地址 | 410000 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园奇西东路 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法，包括以下步骤：将二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次进行预冻、回冻、升华干燥和解析干燥，得到二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉；所述回冻的方法为：将温度升至‑15℃～‑20℃，维持10～60分钟，再将温度降至‑35℃～‑40℃。本发明针对注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生产和贮藏过程中经常出现澄清度与颜色不合格现象，通过采用回冻工艺和控制冻干速率来制备冻干粉针，提高了溶液澄清度、减少了辅料的加入，具有配制方法简单、稳定性强、质量安全更可靠等突出特点。 |
