骨肽氯化钠注射液及其制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN200610150891.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN1939343A | 公开（公告）日 | 2007-04-04 |
| 申请公布号 | CN1939343A | 申请公布日 | 2007-04-04 |
| 分类号 | A61K35/32(2006.01);A61K38/02(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K47/02(2006.01);A61P19/08(2006.01) | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 俞嘉林;樊宇;刘莉;丛艳;陈芬;吴晶晶;曲琳娜 | 申请（专利权）人 | 哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
| 代理机构 | 哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司 | 代理人 | 俞嘉林;哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 地址 | 150090黑龙江省哈尔滨市南岗区红旗大街162号615室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及骨肽，具体为一种骨肽氯化钠注射液及其制备工艺。其特点是：骨肽氯化钠注射液，每百毫升含多肽为0.05～0.1g、氯化钠为0.8～1g，骨肽溶液的制备方法(1)取健康新鲜冷冻的哺乳动物的四肢骨称重，用纯化水清洗三遍后，置液压机上压碎，将压碎的四肢骨，置夹层锅中；(2)按原料重量1∶1～5加入5％NaOH溶液，加热30～55℃水解12～48小时后取上清液。本发明的优点是：本品中多肽浓度小于5mg/ml，即小于骨肽注射液中多肽的浓度，从而避免了骨肽注射液在长时间保存过程中小分子多肽易发生聚合的现象，使产品质量稳定，疗效可靠。见表1。数据表明，本品三批样品按市售包装，置于40℃±2℃、相对湿度为75％±5％的强烈条件下，放置6个月，各样品的高分子物质含量均为0，与0月相比无明显变化。 |
