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骨肽氯化钠注射液及其制备工艺

基本信息

申请号 CN200610150891.4 申请日 -
公开（公告）号 CN1939343B 公开（公告）日 2010-05-19
申请公布号 CN1939343B 申请公布日 2010-05-19
分类号 A61K35/32(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 俞嘉林;樊宇;刘莉;丛艳;陈芬;吴晶晶;曲琳娜 申请（专利权）人 哈高科白天鹅药业集团有限公司
代理机构 哈尔滨东方专利事务所 代理人 陈晓光
地址 150090 黑龙江省哈尔滨市南岗区红旗大街162号615室
法律状态 -

摘要

摘要 骨肽氯化钠注射液及其制备工艺，本产品在临床上主要用于促进骨折愈合。骨肽溶液的现有提取工艺比较简单，本发明是采用碱水解工艺生产骨肽溶液。经碱水解工艺制备的骨肽氯化钠注射液，避免了在长时间保存过程中小分子多肽易发生聚合的现象，使产品质量稳定，疗效可靠。见表1。数据表明，本品三批样品按市售包装，置于40℃±2℃、相对湿度为75％±5％的强烈条件下，放置6个月，各样品的高分子物质含量均为0，与0月相比无明显变化。