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一种精氨加压素的纯化方法

基本信息

申请号 CN202110603028.4 申请日 -
公开（公告）号 CN113698456A 公开（公告）日 2021-11-26
申请公布号 CN113698456A 申请公布日 2021-11-26
分类号 C07K7/16（2006.01）I;C07K1/20（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 李海贵;黄伟;钟南旦;周亚清 申请（专利权）人 海南双成药业股份有限公司
代理机构 广州三环专利商标代理有限公司 代理人 侯华民
地址 570100海南省海口市秀英区兴国路16号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种精氨加压素的纯化方法，将粗品溶解于乙腈水溶液中，经氧化得环肽粗品，过滤；将滤液用一种反相填料，两步纯化，一种转盐方法即可得到高纯度、高质量、高稳定性的精氨加压素原料药。通过优化纯化方法，控制纯化过程中产品组分液的pH值，和优化转盐过程中的乙酸比例、降低有机试剂比例进行等度洗脱，即可将产品中易降解杂质的含量稳定在≤0.10％范围内。本发明的纯化方法操作简单易行，纯化轮数少，试剂使用成本低，提高了生产效率，又有效地解决了精氨加压素稳定性差、纯度低的问题。