重组人促红素聚乙二醇化反应液的光谱检测法及应用专利查询专利号|摘要-满商公司网

重组人促红素聚乙二醇化反应液的光谱检测法及应用

基本信息

申请号	CN201410159182.7	申请日	-
公开（公告）号	CN104007079B	公开（公告）日	2016-06-29
申请公布号	CN104007079B	申请公布日	2016-06-29
分类号	G01N21/33(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	张涤平;陈贤光;张向荣;吴园园;王康;黄俊龙;黄健;盛光阳	申请（专利权）人	深圳赛保尔生物药业有限公司
代理机构	深圳市精英专利事务所	代理人	深圳赛保尔生物药业有限公司
地址	518000 广东省深圳市龙岗区坂田石化工业区雅园路14号
法律状态	-

摘要

本发明涉及聚乙二醇化重组人促红素（PEG-EPO）的生产技术领域，尤其涉及一种PEG-EPO反应液的光谱检测法以及多个反应液合并前的快速鉴定方法。检测体系为磷酸盐缓冲液和纳米金溶胶显色剂，以及经稀释的PEG-EPO反应液；测定260nm处的吸光度后将吸光度与稀释倍数进行线性拟合并计算吸光度下降系数（k₂₆₀）。通过比较各反应液的k₂₆₀值可快速判断各反应液的PEG化反应率是否相同或接近。再结合高效液相色谱的检测结果，可快速得出具有相同k₂₆₀值的反应液的PEG化反应率。因此，本发明极大地缩短了PEG-EPO反应液合并前的检测分析时间，提高了PEG-EPO药物生产工艺的效率，节省了人力成本和时间成本。且本发明的检测方法具有很好的灵敏度、可靠性和重现性，可应用于PEG-EPO药物的实际生产工艺过程中。