一种伊布替尼中残留溶剂的定量分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202011485812.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112630346A | 公开（公告）日 | 2021-04-09 |
| 申请公布号 | CN112630346A | 申请公布日 | 2021-04-09 |
| 分类号 | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/68(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘振强;刘东娜;刘艳君;石畅畅;刘新元 | 申请（专利权）人 | 河北合佳医药科技集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 石家庄轻拓知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 张培元 |
| 地址 | 050000河北省石家庄市经济技术开发区海南路80号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种伊布替尼中残留溶剂的定量分析方法，步骤一、内标溶液的配置；二、对照品储备液的配置；三、对照品溶液的配置；四、供试品溶液的配置；五、记录对照品色谱图；六、记录供试品色谱图；七、计算公式；八、色谱条件：柱温：程序升温；柱流量：梯度流量；进样口温度190‑260℃：分流比15‑50:1；载气为氮气；检测器温度240‑290℃。本发明提供一种伊布替尼中残留溶剂的定量分析方法，建立气相色谱法对伊布替尼中残留的有机溶剂进行定量分析，操作快速简便、灵敏度高、重复性好、结果准确，能够定量检测出二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、三乙胺、(S)‑1‑叔丁氧羰基‑3‑羟基哌啶的有机溶剂，用于伊布替尼中残留溶剂的定量分析方法。 |
