制备黄体酮颗粒物的方法、所得黄体酮颗粒物及其注射剂

基本信息

申请号 CN201980071761.7 申请日 -
公开(公告)号 CN112969466A 公开(公告)日 2021-06-15
申请公布号 CN112969466A 申请公布日 2021-06-15
分类号 A61K31/57;C07J7/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 梁相永;李明;苏正兴;郭大成;易聪;魏巍;李丹;赵栋;王晶翼 申请(专利权)人 湖南科伦药物研究有限公司
代理机构 北京派特恩知识产权代理有限公司 代理人 李雪;张颖玲
地址 611138 四川省成都市温江区海峡两岸科技产业开发园区新华大道二段666号
法律状态 -

摘要

摘要 本申请公开了一种制备黄体酮颗粒物,尤其是晶体或粉体的方法,其中所述方法包括:步骤1,使黄体酮溶于溶剂中以提供黄体酮溶液;步骤2,将所述黄体酮溶液以预定速度泵入到高速剪切的黄体酮的析出溶剂中以使黄体酮析出;和步骤3,分离析出物并进行冷冻干燥以获得所述黄体酮颗粒物;其中,所述黄体酮颗粒物为黄体酮晶体或黄体酮粉体。通过本发明的方法可获得微米级的黄体酮晶体或粉体,且稳定性好。采用其制备的黄体酮注射剂不仅实现至少5天的缓释效果,而且稳定性好。本发明的方法操作简单,成本低,易于工业化放大生产。