一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法及其粉剂产品

基本信息

申请号 CN201410767878.8 申请日 -
公开(公告)号 CN105726496B 公开(公告)日 2019-05-28
申请公布号 CN105726496B 申请公布日 2019-05-28
分类号 A61K9/19(2006.01)I; A61K31/42(2006.01)I; A61K9/08(2006.01)I; A61K47/12(2006.01)I; A61K47/02(2006.01)I; A61P29/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 朱朝清; 熊冠军; 何苗; 田添; 王利春; 胡思玉; 赵栋; 王晶翼; 程志鹏 申请(专利权)人 湖南科伦药物研究有限公司
代理机构 北京邦信阳专利商标代理有限公司 代理人 湖南科伦药物研究有限公司; 湖南科伦制药有限公司
地址 414000 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt%的帕瑞昔布钠,和0‑5wt%的pH调节剂;或者40‑100wt%的帕瑞昔布钠,和0‑60wt%的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单,不含辅料或辅料种类更少,成本降低;储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。