一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的液相色谱-质谱联用检验方法
基本信息
| 申请号 | CN202011599035.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112763620A | 公开（公告）日 | 2021-05-07 |
| 申请公布号 | CN112763620A | 申请公布日 | 2021-05-07 |
| 分类号 | G01N30/32(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 占新翠;胡淑君;胡纯洪;应燕飞;章丹枫;王臻;朱国荣;屠勇军 | 申请（专利权）人 | 浙江天宇药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京信诺创成知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王宇;陈悦军 |
| 地址 | 318020浙江省台州市黄岩江口化工开发区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法，包括将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱质谱联用仪，记录色谱图。本发明提供的厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法通过高效液相色谱质谱联用法施行，能够灵敏地、准确地检验厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质，参照中国药典相关内容在系统专属性、检测限与定量限、线性与范围、溶液稳定性、精密度、准确度、耐用性方面进行了验证且在上述各方面均符合要求。 |
