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一种西罗莫司缓释微丸及其制备方法

基本信息

申请号	CN202011607194.3	申请日	-
公开（公告）号	CN112641733A	公开（公告）日	2021-04-13
申请公布号	CN112641733A	申请公布日	2021-04-13
分类号	A61K9/16;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K31/436;A61P37/06	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	马燕辉;潘海群;侯培宁;侯宇翔;戴信敏	申请（专利权）人	北京华氏开元医药科技有限公司
代理机构	北京嘉科知识产权代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	张艳
地址	100176 北京市大兴区亦庄经济技术开发区经海产业园156号院8号楼
法律状态	-

摘要

本发明属于药物领域，尤其涉及一种西罗莫司缓释微丸及其制备方法，以所述西罗莫司缓释微丸的总质量为100％计，所述西罗莫司缓释微丸的质量百分含量的成分为：西罗莫司0.1‑5％；有机溶剂25‑75％；表面活性剂1‑25％；稀释剂10‑60％；缓释材料0‑10％；崩解剂0.5‑20％；粘合剂0‑20％；润滑剂0.1‑5％。本发明开发了一种以西罗莫司为活性成分的西罗莫司缓释微丸，并采用集制软材、挤压、滚圆和干燥等多步骤为一体的制备方法。通过采用将集制软材、挤压、滚圆和干燥等多步骤为一体的制备工艺，在成品丸的机械特性和理化、释药行为和体内过程及制剂的处方、工艺控制等方面有其独特的优点，使得制备得到的西罗莫司缓释微丸具有载药量高、粒径分布集中、粉尘低污染少的优点。