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一种前胡超微粉体制备工艺及其质量控制方法

基本信息

申请号	CN202010676480.9	申请日	-
公开（公告）号	CN111759873A	公开（公告）日	2020-10-13
申请公布号	CN111759873A	申请公布日	2020-10-13
分类号	A61K36/23(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	王斌;林钦贤;康志英;梁伟龙;全玉锦;张华勇;吴振斌;区秋华	申请（专利权）人	广东香雪南药发展有限公司
代理机构	广州致信伟盛知识产权代理有限公司	代理人	广州市香雪制药股份有限公司;宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司;广东香雪南药发展有限公司
地址	510663广东省广州市黄埔区经济开发区金峰园路2号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种前胡超微粉体制备工艺及其质量控制方法，包括如下步骤：取前胡饮片，采用冷冻干燥干燥至水分≤7.0%；将干燥后的前胡饮片进行超微粉碎，得到粒径35～45μm的前胡超微粉体，包装，即得。本发明制备工艺采用了冷冻干燥和超微粉碎技术相结合，操作环境属于低温（‑20～‑30℃），冷冻干燥能瞬时干燥物料，且避免有效成分的破坏，超微粉碎技术能大大增加药物的比表面积，提高药物中有效成分的溶出速度和溶出率，使药物吸收更容易吸收。本发明采用高效液相色谱法对前胡超微粉体的白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡丙素及白花前胡E素等多成分进行定量测定，可以全面、客观、准确地控制前胡超微粉体的质量，确保工艺稳定，疗效确切。