一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法
基本信息
申请号 | CN201910585619.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110339336A | 公开(公告)日 | 2019-10-18 |
申请公布号 | CN110339336A | 申请公布日 | 2019-10-18 |
分类号 | A61K38/01;A61K47/36;A61K9/08;A61P19/08;A61P19/10;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04;C12P21/06;C07K1/34 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 朱吉满;何利群;夏瑞雪;宁夏;王帆 | 申请(专利权)人 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 150025 黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法,该方法为:由鹿骨提取的多肽、甜瓜籽提取的多肽、海藻酸钠制备而成;研究表明,本发明工艺简单,适合工业化生产,去除活性炭工艺方法,符合一致性评价的规定;采用海藻酸钠作为制剂的辅料,保证制剂产品稳定性,进一步,获得质量更加优秀的产品;本发明的注射制剂,符合注射制剂常规的要求,比如内毒素、装量差异等,具有更高的潜在安全性;制剂辅料用量少,产品成本更低,降低患者的用药费用;本发明制剂经过稳定性试验,多肽含量、游离氨基酸含量、高分子物质含量几乎不增加或增加较小,具有更好的安全性。 |
