一种瑞加诺生有关物质的高效液相色谱分析方法
基本信息
| 申请号 | CN201610323684.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105866290B | 公开（公告）日 | 2018-04-24 |
| 申请公布号 | CN105866290B | 申请公布日 | 2018-04-24 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/89 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 徐丽;闵涛;曹卫;王继芳;刘婷婷 | 申请（专利权）人 | 南京瑞克卫生物医药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 211100 江苏省南京市江宁区科学园芝兰路18号紫金方山科技创业特别社区5栋903室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种瑞加诺生有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以1‑烷基磺酸钠溶液‑甲醇为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析瑞加诺生原料及制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质的含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰的峰纯度均大于1.0。本发明为瑞加诺生原料及制剂的质量控制提供了简易和可靠的分析方法。 |
