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一种人类松弛素-2 Relaxin的注射用冻干粉制剂

基本信息

申请号 CN201110062557.4 申请日 -
公开（公告）号 CN102133200B 公开（公告）日 2012-07-25
申请公布号 CN102133200B 申请公布日 2012-07-25
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/22(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 厉保秋;厉凌子 申请（专利权）人 山东长肽医药科技有限公司
代理机构 济南圣达知识产权代理有限公司 代理人 济南环肽医药科技有限公司;山东长肽医药科技有限公司
地址 250100 山东省济南市高新区舜华路750号大学科技园5层B区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种人类松弛素-2的注射用冻干粉制剂，由人类松弛素-2和医学上可接受的药用辅料组成，其中，医学上可接受的药用辅料与人类松弛素-2的质量比为(0.2-1.5)∶1；所述医学上可接受的药用辅料选自甘露醇、海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基-β-D-麦芽糖苷、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、碳酸锌中的一种或多种。本发明的发明人进行了大量制剂学及动物实验，研究表明，本发明的人类松弛素-2的注射用冻干粉制剂稳定性良好，外观饱满，加速试验条件不发生降解、聚集及构象改变，且体内安全性良好。