更昔洛韦中杂质K的检测方法、及杂质的分离方法

基本信息

申请号 CN202111139666.1 申请日 -
公开(公告)号 CN113933413A 公开(公告)日 2022-01-14
申请公布号 CN113933413A 申请公布日 2022-01-14
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 苏立林;姚萍;余艳平;刘均均;柳少群;陈龙;龚丹凤;范昭泽;胡仁军 申请(专利权)人 武汉九州钰民医药科技有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 王卫彬;余化鹏
地址 430000湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器一期工程一号厂房1单元509室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种更昔洛韦中杂质K的检测方法、及杂质的分离方法,其包括如下步骤:采用高效液相色谱检测含更昔洛韦的供试品溶液;所述高效液相色谱采用的色谱柱为阳离子交换色谱柱,流动相包括流动相A和流动相B,流动相A为含0.012M磷酸二氢铵的磷酸水溶液;所述磷酸水溶液中,所述磷酸的体积百分比为0.12%;流动相B为乙腈,结合特定洗脱方式下,该方法不仅能实现杂质K的有效分离和检测,且其他已知杂质洗脱完全,有助于色谱柱寿命。