对乙酰氨基酚原料药有关物质的液相检测分离方法
基本信息
| 申请号 | CN202010011431.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111141850A | 公开（公告）日 | 2020-05-12 |
| 申请公布号 | CN111141850A | 申请公布日 | 2020-05-12 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 燕立波;陆玉玲;刘燕燕;史常篇;金永华 | 申请（专利权）人 | 江苏开元药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210033 江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋9层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种对乙酰氨基酚原料药有关物质的液相检测分离方法，该分离方法包括以下步骤：取对乙酰氨基酚原料药，制备供试品溶液，将所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，并于以下色谱条件下检测及记录色谱图：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：水：冰醋酸＝(40～60)：(960～940)：1为流动相A；以甲醇：水：冰醋酸＝(40～60)：(400～600)：1为流动相B；洗脱方式为梯度洗脱；流速为0.95～1.05ml/min；检测波长为252～256nm；柱温为23～27℃。本发明技术方案通过采用上述色谱条件，能够将对乙酰氨基酚原料药中各种杂质有效分离。 |
